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科学中药

现代中药技术

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现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步,中药生产摆脱了过去“作坊”式的生产方式,广泛采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂,从而从根本上改变了中药制剂领域的落后面貌,从整体上提高了中药水平,确保中药制剂的质量疗效与稳定性,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实的基础。

中药提取新技术在(实际)生产中的应用

我国从上个世纪20年代就开(始)了现代中药的研究,(标志着我国传统药学)从本草学阶段进入了现代药学阶段。(特别)在中药提取分离有效成分方面取得了巨大成就,提高了中药材的利用率和治疗效果。目前中药提取中较为常用的方法有煎煮法、水蒸馏法、溶剂浸提法等。其优点为操作简便,对工艺、设备的要求不是很高,应用较为广泛。但它同时也存在一些缺点,如:提取时间长,提取液中含有较多杂质,给下一步精制带来不便,从而影响有效成分提出率。

随着现代科学的发展,越来越多的先进技术被应用到中药提取中来,如:大孔树脂吸附提取技术、超临界萃取技术及超声波提取技术在中药生产中的应用,较传统的提取方法而言,中药中有效成分的提取纯度更高、方法更加简便,对优化中药剂型和工艺,变"有效的粗提物"为"有效的精提物",提供了有利的技术支持。

1、大孔树脂吸附提取技术

大孔吸附树脂是一类不带离子交换基团的大孔结构的高分子吸附剂,属多孔性交联聚合物。主要是以苯乙烯、二乙烯苯为原料,在0.5%的明胶水混悬液中,加入一定比例的致孔剂聚合而成。它具有良好的网状结构和很高的比表面积,通过物理吸附从水溶液中有选择地吸附有机物质,从而达到分离提纯的目的。它是继离子交换树脂之后发展起来的一类新型的分离介质。可以分为非极性、中等极性与极性吸附树脂三类。

大孔吸附树脂由于其骨架材料的不同而有非极性与极性之分,其孔径可在制备时根据需要加以控制。

大孔吸附树脂能够吸附液体里的物质(吸附剂),其原理为:任何固体内部的分子,在其周围受到的作用力是相等的,而固体表面上分子受到的作用力是不均等的,故在其表面遇到与其电荷相反的物质,即发生吸附作用。而大孔吸附树脂的吸附作用主要是通过表面吸附、表面电性或形成氢键等来实现的。

大孔树脂提取技术的应用,使中草药有效成分单体或复方中某一成分的含量指标提高。具有快速、高效、方便、灵敏、选择性好等优点。目前,采用此技术对中药材中皂苷类、生物碱类、黄酮及内酯类等有效成分的提取应用效果较好。

此外,用大孔树脂吸附的方法对中药中生物碱类、黄酮及内酯类成分的提取应用也较为广泛。

采用大孔树脂吸附中草药中的有效成分,有以下优点:

1.1对于对pH较敏感生物活性物质,易受酸碱作用而失去活性,采用大孔吸附树脂,既能选择性吸附,又便于溶媒洗脱,整个过程pH不变。

1.2大孔吸附树脂对有机物选择性良好,可富集有效成分,即使在大量的无机盐存在的情况下也无影响,还可以减小工作流程。

1.3大孔吸附树脂有良好的脱色去臭作用,其效果不亚于活性炭。

1.4吸附树脂的物理与化学稳定性高,可以重复使用。

1.5溶媒法是液液萃取法,所用溶媒耗量大,回收较难,而且有些化学成分长时间在溶媒中结构不稳定。采用大孔吸附树脂法,不仅溶媒用量少,而且避免了由于溶媒而产生的乳化现象。

1.6 所得提取物纯度高,品质好,杂质少,便于下一步的制剂。

同时,采用大孔吸附树脂法也存在不足:

1.6.1吸附树脂品种、规格繁多,在确定工艺条件时,需要优选。用一种树脂在同一条件下,较难提取多种化学成分。因此,建议在中药复方制剂提取多种有效成分时,应采取多种提取方法并用的形式,尽可能多地提取不同的有效成分。

1.6.2对工艺技术条件要求较高,操作较复杂。

1.6.3树脂的前处理要求较严格,否则,有效成分易从废液中流失。 在树脂前处理时,先用5%HCl洗脱,后用纯化水洗至中性,再用2%NaOH洗脱,后用纯化水洗至中性,连续生产时,用95%乙醇洗柱,后用纯化水洗至醇为零度,即可再次使用。树脂对前处理及再生过程要求较严格,每次处理必须彻底,否则对有效成分的提取的效果和纯度有较大影响。

综合大孔吸附树脂法使用的优缺点,我们认为采用大孔吸附树

脂法在获取中草药中有效成分的提取率及 质量纯度方面,具有较大优势,为该项技术的应用提供了良好的发展前景。

大孔吸附树脂技术在中药行业中的应用

1、在单味中药活性成分分离富集中的应用

大孔吸附树脂对中草药化学成分如生物碱、黄酮、皂苷、香豆素及其他一些苷类成分都有一定的吸附作用。如人参总皂苷、甘草酸、三七总皂苷、绞股蓝总皂苷、蒺藜总皂苷、桔梗总皂苷、知母总皂苷、刺玫果皂苷、毛冬青皂苷、西洋参花皂苷、银杏叶黄酮、葛根黄酮、橙皮苷、荞麦芦丁、川乌、草乌总生物碱、喜树碱、川芎提取物(含川芎嗪及阿魏酸)、银杏内酯及白果内酯、丹参总酚酸、茶多酚、紫草宁、白芍总苷、赤芍总苷、紫苏色素、胆红素、大黄游离蒽醌等等。它对糖类的吸附能力很差,对色素的吸附能力较强。利用大孔吸附树脂的多孔结构和选择性吸附功能可从中药提取液中分离精制有效成分或有效部位,最大限度地去粗取精。

2、在中药复方精制中的应用

大孔吸附树脂技术既可用于复方有效部位的制备,也可用于复方制剂中除去糖、氨基酸、多肽等水溶性杂质,以降低服用剂量或吸湿性。但使用时应注意:复方中各味药所含成分性质相似,可混煎后一起纯化;复方中各味药所含成分性质差别较大的,应单独提取后再分别纯化。中药复方精制应用大孔吸附树脂技术具有如下优势:

①富集有效部位(群)或有效成分(群),显著降低用药剂量

采用大孔吸附树脂分离技术对中药复方进行纯化分离,可使中药复方有效部位(群)或有效成分(群)的含量(纯度)提高10~14倍,临床用药剂量下降6~7倍,有较明显的“去粗取精”作用。一般而言,中药复方提取液经该技术处理后,得到的固形物一般仅为原生药的2%~5%,而传统的水煮法约为30%,醇沉法约为15%。例如:保和丸水提液用大孔吸附树脂纯化后,固形物收率可减少78.02%,而主要有效成分橙皮普的保留率高达96.47%。

②有利于现有复方中成药产品的升级换代和二次开发

应用大孔吸附树脂分离技术,在使复方药效成分高度富集的同时,因除去了大量无效的杂质,有利于现有复方中成药产品的升级换代和二次开发。蒲杞宫泰颗粒复方由菟丝子、地骨皮、白芍等10味中药组成。采用3种不同纯化工艺(离心分离、乙醇沉淀、树脂吸附)对其进行纯化分离,结果显示离心分离方法虽然保留有效成分最高,但同时固形物收率也高,粉体状态不好,容易吸潮,影响制剂质量;树脂吸附方法在固形物收率大幅度降低的同时,高度富集了有效成分,且粉体疏松,色泽较浅,不易吸潮,为制剂成型工艺提供了方便。

③工艺简便、成本较低,适合工业化生产

大孔吸附树脂分离技术工艺简便,成本相对较低。一般而言,采用大孔吸附树脂分离技术,按日投产3吨原生药计算,增加固定资产的投资约为15万元,而每年因此节约的能耗、辅料、包装材料、贮藏、运输等费用至少在百万元以上。同时大孔吸附树脂可反复使用,非常适合工业化生产。

 

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